Структурированный электронный медицинский документ (СЭМД)

За последние годы российская система здравоохранения пережила небольшую цифровую революцию. Если раньше большинство данных хранилось на бумаге, то теперь основная задача — чтобы все сведения о пациентах аккуратно стекались в одну огромную цифровую «текущую» реку — в Единую государственную информационную систему здравоохранения, или коротко — ЕГИСЗ. В частности, существует специальный Реестр электронных медицинских документов (РЭМД). Именно туда автоматически попадает информация обо всем: приемах, анализах, диагнозах, даже выписанных рецептах. В этом материале разберемся, как информация о пациентах попадает в ЕГИСЗ при помощи структурированных электронных медицинских документов (СЭМД).

Вы узнаете:

• Что такое СЭМД: расшифровка
• Виды СЭМД
• Как создавать СЭМД на практике
• Программы, с которым есть обмен с ЕГИСЗ
• Настройка обмена медицинскими данными МИС с ЕГИСЗ
• Передача СЭМД в ЕГИСЗ

Что такое СЭМД: расшифровка

Проще говоря, СЭМД — это не просто скан вашей карточки или вордовский файл с осмотром. Нет, ситуация куда интереснее. Это стандартизированный электронный набор данных о здоровье конкретного человека или «умная» карта пациента. Все сделано по ГОСТ Р ИСО/HL7 27932–2015. За этим страшным названием скрывается международный формат записи медицинских данных: строго регламентированная структура полей и кодировок. Чтобы создать и получить такие документы, необходимо следовать нормативно установленным стандартам, включая регистрацию на портале ЕГИСЗ с соблюдением политики предоставления данных.

Почему это важно? Представьте: к вам попал пациент из другого города, а у вас его история болезни уже на экране! Вместо долгих расспросов вы видите все необходимое, включая результаты недавних обследований (или хотя бы их итоги). Такая унификация невероятно ускоряет работу врачей и минимизирует риск ошибок из-за пересказа симптомов или непонятного почерка.

В каждом СЭМД данные разложены по полочкам: диагнозы фиксируются отдельно от назначений; анализы — со своими кодами; протоколы обследований и эпикризы оформляются по вполне определенной «шапке». Благодаря этому машина легко анализирует массив информации и документации для статистики или проверки качества лечения, а врач может быстро найти нужное среди горы сведений.

Виды СЭМД

Даже тут есть нюансы. Все зависит от того, насколько хорошо настроена ваша медицинская информационная система (МИС) и какие процессы идут в самой клинике. Какие-то документы система формирует «из коробки», для других придется дорабатывать шаблоны.

Условно СЭМД можно разделить на 2 типа: процессные и клинические. Процессные оформляются, когда происходит нечто административное или бюрократическое: направление на обследование, оформление справки для водительских прав, выдача рецептов. Клинические содержат сугубо медицинскую суть: протокол лабораторного исследования, эпикриз амбулаторного случая, протокол консультаций специалистов, например, невролога, рентгенолога, терапевта, диагноста.

Например, в линейке программных продуктов «1С:Медицина» поддерживаются следующие процессные СЭМД:

• направление на медико-социальную экспертизу медицинской организацией;
• медицинское свидетельство о рождении;
• медицинское свидетельство о смерти;
• медицинское свидетельство о перинатальной смерти;
• сведения о результатах проведенной медико-социальной экспертизы;
• протокол прижизненного патолого-анатомического исследования;
• направление на госпитализацию, восстановительное лечение, обследование, консультацию;
• медицинская справка (врачебное профессионально-консультативное заключение) (справка по форме 086/у);
• льготный рецепт;
• рецепт (рис.1);
• медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием;
• медицинское заключение об отсутствии в организме человека наркотических средств;
• сведения о результатах диспансеризации или профилактического медицинского осмотра;
• протокол решения комиссии по оказанию ВМП;
• направление на СМП/ВМП.

Клинические СЭМД, поддерживаемые в линейке «1С:Медицина»:

• Протокол инструментального исследования;
• Протокол консультации;
• Протокол телемедицинской консультации;
• Протокол лабораторного исследования;
• Эпикриз по законченному случаю амбулаторный;
• Эпикриз в стационаре выписной.

На практике популярность разных форм сильно разнится. Вот немного статистики от Министерства здравоохранения РФ: к октябрю 2025 года самыми массовыми оказались электронные протоколы консультаций (больше миллиарда записей!), эпикризы амбулаторных пациентов (почти 870 миллионов) и лабораторные исследования (почти столько же). Масштаб поразительный: если сложить все вместе — только за один год в ЕГИСЗ улетает больше четырех миллиардов таких документов (табл.1)!

Как создавать СЭМД на практике

Вот где начинается настоящее техническое творчество внутри каждой организации. Например, линейка решений «1С:Медицина» предлагает несколько подходов:

• прямое создание через интерфейс программы (документ «1С:Предприятие»);
• использование внешних обработок (часто применяют в сложных случаях для нестандартных документов);
• редактор шаблонов медицинских документов (инструмент позволяет удобно строить свои формы без программирования).

При этом для создания процессных СЭМД можно использовать любой из указанных выше способов. А для создания клинических СЭМД в комплекте поставки есть два варианта: документ «1С:Предприятие» и Редактор ШМД.

Основное преимущество использование документа «1С:Предприятие» при формировании СЭМД заключается в том, что после формирования его данные участвуют в автоматизированном бизнес-процессе. Данные документы хранятся в информационной базе, что в свою очередь облегчает обработку информации и позволяет повторно использовать данные из документов.

Например:

• протокол решения врачебной комиссии (консилиум экспертов среди медработников);
• медицинское заключение об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием;
• протокол прижизненного патологоанатомического исследования и т.д.

Редактор ШМД позволяет создавать шаблоны медицинских документов без использования навыков программирования (рис.2). В редакторе можно:

• подключать классификаторы, в том числе загруженные с сервера ФНСИ ЕГИСЗ, с помощью которых осуществляется выбор из возможных значений показателей здоровья;
• выводить напоминания и подсказки с помощью поля надписи с возможностью задания цвета и шрифта;
• заполнять ШМД целиком или отдельные его поля данными ранее сохраненного медицинского документа этого же пациента (из CDA);
• использовать различные типы данных;
• управлять заголовком медицинского документа и содержимым полей с помощью формул;
• использовать готовые фразы.

Например, если медкомиссия решила отправить пациента на госпитализацию: создаем направление строгой формы из предварительного типового шаблона. Если нужен эпикриз после стационара — заполняется выписной эпикриз по утвержденному шаблону. Для протокола патологоанатомического исследования удобнее использовать внутреннюю обработку непосредственно под этот случай.

Есть подсказки и проверочные сервисы: можно сразу убедиться через облачное приложение (если вы не храните все локально), все ли заполнено корректно — иначе ЕГИСЗ может вернуть документ на доработку.

Программы, с которым есть обмен с ЕГИСЗ

Подключаться к главной цифровой системе страны могут только те МИС, которые соответствуют ряду государственных требований и условий:

• Программы должны соблюдать все профессиональные стандарты (например, приказ Минздрава РФ №911н от 2018 года «Об утверждении требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций»);
• Постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В этом документе указаны подсистемы ЕГИСЗ, к которым должны быть подключены медицинские организации.
• Не забываем об обязательствах по защите персональных данных;
• Интерфейс должен быть достаточно прозрачным — все-таки шанс столкнуться с проверяющим органом невелик, но он есть.

Кроме соответствия программного решения законодательству, при выборе программного решения следует учитывать также потребности конкретного медицинского учреждения. Не следует забывать и о доступности поддержки программного решения для корректной бесперебойной работы медицинской организации. Выбирайте наиболее надежные программные продукты в интуитивно-понятным интерфейсом, широкими аналитическими возможностями для самостоятельной автоматизации и большим числом потенциальных интеграторов для получения профессиональных услуг по обслуживанию.

Из программных продуктов, осуществляющих обмен с ЕГИСЗ, сейчас можно выделить следующие решения:

• Программы линейки «1С:Медицина». К ним относятся «1С:Медицина. Больница», «1С:Медицина. Поликлиника», «1С:Медицина. Стоматологическая клиника» и «1С:Медицина. Клиническая лаборатория». Также представлены в облачном варианте посредством сервиса «1С:Медицина через Интернет» для работы онлайн.
• МИС «МедОфис». Программа автоматизирует передачу данных в ЕГИСЗ, упрощая обмен информацией и документооборот между медучреждениями и госорганами.
• МИС Medods. Программа разработана для частных клиник и стоматологических центров.
• МИС «ПикоМед». В программе есть модуль по работе с ЕГИСЗ, который адаптируется под изменяющиеся требования.
• МИС «МедАнгел». Облачный сервис для работы с ЕГИСЗ.

Многие решения придерживаются подхода ERP-систем. Это означает, что помимо соответствия требованиям законодательства и автоматического обмена с ЕГИСЗ, в программах есть управление финансовыми и административными процессами.

Настройка обмена медицинскими данными МИС с ЕГИСЗ

Когда речь заходит о взаимодействии с ЕГИСЗ, важно понимать: система — это не что-то монолитное, а целая вселенная взаимосвязанных сервисов. Все они делятся на два лагеря. В одном – реестры: такие своеобразные «книги», куда главу вписываешь один раз, а дальше только вносишь обновления по мере необходимости (например, изменился регистрационный адрес медицинской организации — занесли).

Второй же лагерь — оперативные подсистемы. Здесь кипит ежедневная жизнь: электронные документы и договоры летят туда-сюда между врачами, больницами и лабораториями буквально в режиме реального времени в течение рабочего дня.

Всего таких «кирпичиков» — тринадцать, но ключевых четыре:

• Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО) — по сути, центральный справочник: где какая поликлиника, чем она располагает и какие услуги оказывает.
• Реестр медицинских работников (ФРМР): тут хранится вся справочная информация о врачах, медсестрах и других специалистах.
• Реестр электронных медицинских документов (РЭМД): это своего рода огромный архив всех зарегистрированных электронных справок, актов, бланков, заключений или выписок.
• Интегрированная электронная медицинская карта (ИЭМК): единое цифровое «досье» на пациента: анализы, снимки, показания, процедуры, больничные назначения собраны как на ладони с удобным поиском.

Что в итоге ходит по этим цифровым «дорогам»?

Во-первых, это личные данные пациентов: ФИО, где прикреплен человек, к какой поликлинике относится. Дальше уже начинается самое интересное — медицинские сведения: кто к какому врачу обращался и когда, чем болел, какие анализы сдавал и что показали результаты, даже информация о сделанных прививках или уведомление о вызовах скорой помощи сохраняется здесь же. Не обошлось и без административной части: из реестров видно не только списки учреждений или сотрудников, но и чем располагают клиники: оборудование, койки, профильность.

Отдельное направление — информация о самих услугах и их оплате (что важно для всех спорных случаев между лечебными учреждениями и страховыми компаниями). Кто лечил кого на какую сумму? Какие услуги и ресурсы оказались платными? Все фиксируется автоматически в этом разделе.

Ну и наконец, большой слой данных отдан под контроль надзора: обезличенные сводки для Минздрава или Росздравнадзора о качестве помощи, случаи выявленных инфекций, побочные эффекты после лекарств. На основе этого рождается полноценная аналитика вплоть до уровня национальных трендов по заболеваемости.

Теперь практический вопрос: как все это «счастье» интегрировать в свою МИС так, чтобы не утонуть в бумажной рутине и формальностях? Мы обычно советуем идти простым путем — через сертифицированного интеграционного оператора. То есть клиника подключается к проверенному облачному посреднику, например, «1С:ЕГИСЗ». Этот сервис работает в качестве мостика-прокси между вашей локальной системой и ЕГИСЗ — никакой лишней головной боли с настройками прямых каналов связи. Все происходит внутри пространства защищенного сегмента платформы «1С:Fresh», что снимает большинство вопросов по безопасности данных.

Передача СЭМД в ЕГИСЗ

Как технически выглядит этот путь? Обычно процесс складывается из простых, но жестко регламентированных шагов:

1. После приема пациента врач оформляет электронный медицинский документ прямо в своей информационной системе.
2. Документ подписывается электронной подписью — без этого сейчас никак (это уже такой цифровой ритуал подтверждения юридической подлинности информации и ответственности автора).
3. Дальше дело за автоматикой: заполненный и подписанный СЭМД улетает в региональный сегмент РЭМД.

На поверхности все выглядит легко, но почему иногда система «ругается» и не принимает файл? Чаще всего проблема во внимательности к мелочам: фамилия, имя, СНИЛС или дата рождения должны быть вписаны идеально корректно и полностью совпадать с официальной базой. Если хотя бы один символ ошибочен — документ зависает на проверке и в общий реестр так и не попадает.

Контроль автоматизированный, но строгий. Вот что система обязательно сверяет:

• совпадает ли пациент по данным с федеральными реестрами;
• есть ли у врача-автора право выгружать эти документы;
• соблюдены ли нужный формат, структура, все обязательные поля и исходные реквизиты;
• сходится ли логика внутри самого документа (иначе говоря, чтобы диагноз не противоречил жалобам и назначениям).

Если все прошло гладко — документ оседает в РЭМД. И с этого момента врачи других учреждений, принятые к истории пациента ведомства (и даже сам Минздрав), могут уже работать с этими данными: видеть предыдущее лечение, анализировать анамнез, планировать последующие решения и инструкции.

Заключение

Передача СЭМД в ЕГИСЗ – важный шаг к цифровому здравоохранению. Речь не только о выполнении приказа сверху или красивых отчетах «для галочки». Это действительно новый слой медицины — единая цифровая среда работает как универсальный мост между клиниками. Истории болезней становятся доступны там, где нужно помочь пациенту здесь и сейчас. Появляются беспрецедентные возможности для долгосрочных исследований системных тенденций. А качество новых медицинских решений напрямую связано с теми данными, которые мы так старательно учимся правильно собирать.

Когда обмен СЭМД выстроен четко, выигрывают все: врач меньше тратит времени на бюрократию и уверен в полноте данных пациента, пациент получает более последовательную помощь на любом этапе лечения (даже если переехал через всю страну), а система здравоохранения наконец-то начинает разговаривать с собой на одном понятном всем языке цифры.

Вы можете смело обращаться за консультацией или комплексным внедрением решений «1С» для медицины в «1С-Архитектор бизнеса» — поможем разобраться во всех нюансах интеграции СЭМД с ЕГИСЗ на практике.