1C-Архитектор бизнеса Успех запрограммирован ISO 9001:2015
06 Февраля 2020

Какие лекарства обязательно нужно маркировать в 2020 году?

Внедрение обязательной маркировки медикаментов для применения в медицине перенесено на 01.07.2020 г. Тем не менее до этого срока запланировано поэтапное внедрение системы мониторинга.

Федеральные законы «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» были приняты 27.12.2019 г.

С 01.01.2020 г. вышеуказанные законы позволили хранить, транспортировать, продавать и перепродавать без маркировки фармацевтические вещества 7-и высокозатратных нозологий (далее – 7 ВЗН), изготовленные до 31.12.2019 г. и вплоть до истечения срока годности.

До 01.07.2020 г. учтено постепенное внедрение системы мониторинга. Помимо этого, 31.12.2019 г. было утверждено постановление «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 г. №1556», в котором обозначены основные сроки подключения к системе:

  • С 01.10.2019 г. маркировка медикаментов 7 ВЗН является общеобязательной.
  • С 01.01.2020 г. и до 29.02.2020 г. для всех субъектов обращения: организаций и предпринимателей, занимающихся изготовлением, хранением, реализацией, применением, перевозкой или сбытом, а также утилизацией лекарственных препаратов – регистрация в системе маркировки обязательна.
  • До 15.02.2020 г. медучреждения, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, а также участники оборота, отпускающие лекарства со скидкой по рецепту или бесплатно, в случае если заявка еще не сделана, должны подать ее на получение регистратора выбытия.
  • До 01.05.2020 г. субъектам оборота фармацевтических веществ, т.е. производителям и импортерам, необходимо подать заявление на получение регистратора эмиссии.
  • С 01.07.2020 г. все участники обращения обязаны передавать сведения о маркированных лекарствах в систему мониторинга.

Важно отметить, что за недостоверное или запоздалое внесение информации о движении медикаментов в систему мониторинга с 01.07.2020 г. предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа:

  • на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей;
  • на юридических лиц от 50 000 до 100 000 рублей.

Индивидуальные предприниматели, несут ту же ответственность, что и организации. Вышеизложенные дела разбирает Росздравнадзор и его территориальные органы. Важно отметить, что с 01.01.2020 г. плательщикам на ЕНВД и ПСН запретили торговать, в т.ч. обязательными к маркировке лекарственными средствами.

На основании положений законодательства и письма Минфина России от 20.12.2019 г., можно прийти к следующим выводам:

  • произведенные до 31.12.2019 г. медикаменты 7 ВЗН не являются обязательными к маркировке, по этой причине их можно продавать на ЕНВД до истечения срока годности;
  • другие лекарства, произведенные до 01.07.2020 г., не считаются обязательными к маркировке, и их можно продавать на ЕНВД до окончания срока годности. Но если условие о дате изготовления не соблюдено, то лекарственные средства необходимо маркировать и, следовательно, торговать ими на ЕНВД нельзя.

Обязательная маркировка товаров набирает обороты, и в систему включаются все новые группы товаров. В связи с этим необходимо, чтобы бизнес соответствовал новым требованиям законодательства РФ. Специалисты нашей компании «1-Архитектор Бизнеса» рады быстро и эффективно помочь вам разобраться в правилах маркировки.

У вас есть вопросы по 1С? Давайте обсудим!

Получить консультацию, уточнить цены и заказать решение можно у специалистов «1С-Архитектора бизнеса». Свяжитесь с нами по телефону, e-mail или закажите обратный звонок.

Компания «1С-Архитектор бизнеса» использует cookie-файлы и другие аналогичные технологии. Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь на обработку ваших персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.

Закрыть